Food and Drug Administration

Food and Drug Administration — FDA —
Staatliche Ebene	Bund
Aufsichts­behörde(n)	Gesundheitsministerium (United States Department of Health and Human Services)
Bestehen	seit 1927
Hauptsitz	Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten Vereinigte Staaten
FDA Commissioner	Janet Woodcock
Mitarbeiter	ca. 13.500 (2012)[1]
Website	www.fda.gov

Die U.S. Food and Drug Administration, abgekürzt FDA, deutsch US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel, ist die Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten. Als solche ist sie dem amerikanischen Gesundheitsministerium unterstellt. Die FDA wurde 1927 gegründet und ist in White Oak angesiedelt nahe der Stadt Silver Spring im US-Bundesstaat Maryland. Die als FDA Commissioner bezeichnete amtierende Leiterin der Behörde ist Janet Woodcock.^[2] Es gibt vier Direktoren für die Hauptaufgaben der Behörde.^[3]

Ihre Aufgabe ist der Schutz der öffentlichen Gesundheit in den USA. Die FDA kontrolliert die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln der Human- und Tiermedizin, biologischer Produkte, von Medizinprodukten, Lebensmitteln, strahlenemittierenden Geräten, Tabakprodukten und Kosmetik. Dies gilt für in den USA hergestellte wie auch für importierte Produkte.

Sämtliche in den USA zugelassenen Medikamente müssen bei Pharmaherstellern gefertigt werden, welche von der FDA (oder internationalen Partnerbehörden gemäß den geschlossenen Abkommen^[4][5]) inspiziert wurden und deren Herstellungsanlagen den Regularien entsprechen. Hersteller von Medizinprodukten und deren Medizinprodukte müssen bei der FDA registriert bzw. gelistet sein um legal in den USA vertrieben zu werden.

1. ↑ Distribution of Full Time Equivalent (FTE) Employment by Program. fda.gov, abgerufen am 5. März 2014. (PDF-Datei, 469 kB, englisch).
2. ↑ Janet Woodcock M.D., Commissioner of Food and Drugs. fda.gov, abgerufen am 29. März 2021 (englisch).
3. ↑ FDA Organization. fda.gov, abgerufen am 31. Juli 2017 (englisch).
4. ↑ H. Feldwisch-Drentrup: EMA und FDA stärken Zusammenarbeit. In: DAZ.online. 3. März 2017, abgerufen am 5. Januar 2020. 
5. ↑ Mutual Recognition Agreement (MRA). In: www.fda.gov. 5. August 2020, abgerufen am 5. Januar 2020.